众所周知,早期筛查在及时发现癌症病变并采取规范治疗方面,对于显著降低癌症的发病率和死亡率意义重大。但事实上,想要通过早期筛查检测出癌症并不容易。因为新生的癌细胞极其微小,且隐匿于成千上万的健康细胞之中,很难被发现,等到症状显著时再治疗可能为时已晚。此外,传统的早筛方法比如影像学检查、内镜检查等等,不仅取样困难,还可能给患者带来副作用或者并发症,导致患者的配合度不高。因此,整个癌症早筛行业仍在迫切寻求更为高效且安全的筛查手段。
在这一过程中,以血液、尿液等为验癌样本的液体活检技术被寄予厚望,被视作肿瘤学中的“圣杯”。液体活检是指通过检测体液中的循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA、miRNA等生物标志物来检测肿瘤的方式。相较于影像学检查与组织活检,这种检测方式优势显著:其取样方便,提取患者血液、尿液等样本即可进行检测,检测可重复,能够在肿瘤发展的不同阶段连续进行,实现更为灵敏的实时监测。这些特定赋予了液体活检技术在临床应用上的巨大潜力。例如,备受中美投资者关注的全球RNA“第一股”觅瑞Mirxes,凭借其独特的液体活检技术,成功研发出一款基于血液miRNA的分子诊断试剂盒——GASTROClear™。
据悉,觅瑞GASTROClear™是全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒,于2019年在新加坡获批上市,随后投入临床使用。觅瑞GASTROClear™兼顾了筛查的准确性和便捷性,仅抽取5毫升血液,即可测定其中的miRNA标志物表达量,从而筛查出胃癌高风险人群。其对一期胃癌的检测灵敏度高达87.5%,对小于1厘米的早期病变检出率也达到了75%,最快半天就能出具检测报告,极大缩减了受试者的时间成本。
可以说,觅瑞GASTROClear™为全行业开创了一种精准、无创且经济可负担的癌症早筛方式,其优越性和临床应用价值在全球范围内引发广泛关注。截至目前,GASTROClear™已成功取得欧盟CE认证及美国FDA突破性医疗器械认证,在我国也进入了审批阶段,有望在明年上市。
值得一提的是,凭借GASTROClear™的显著优势,觅瑞也正在加快其“出海”步伐。在前不久举办的国际论坛2024年会暨2024(第八届)21世纪大健康产业论坛上,觅瑞联合创始人、首席执行官周砺寒博士(兼新加坡企业发展局董事)就“医械‘出海’东南亚的机遇与挑战”这一主题展开分享,并回顾了觅瑞近年来所取得的成绩。自2016年来,觅瑞向国内外知名投资机构募资累计超2亿美金。如今,觅瑞已成长为东南亚规模最大、体系最完善的分子诊断研发及商业化服务平台之一。
技术及资金上的雄厚实力能成为觅瑞“出海”的底气,未来觅瑞将在全球化征程中持续发力,为全球早筛行业带来更多惊喜,让更多中高危人群受益。